文字解读：《涡阳县2022年药品安全工作要点》-涡阳县人民政府

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发布机构：	涡阳县市场监督管理局	主题分类：	市场监管、安全生产监管 / 公民 / 通知
名称：	文字解读：《涡阳县2022年药品安全工作要点》	文号：	无
发文日期：	2022-09-05	发布日期：	2022-09-05

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组配分类：	其他解读
发布机构：	涡阳县市场监督管理局
主题分类：	市场监管、安全生产监管 / 公民 / 通知
名称：	文字解读：《涡阳县2022年药品安全工作要点》
文号：	无
发文日期：	2022-09-05
发布日期：	2022-09-05

文字解读：《涡阳县2022年药品安全工作要点》

发布时间：2022-09-05 09:32 信息来源：涡阳县市场监督管理局浏览次数：字体：[大中小]

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近期县药安委出台了《涡阳县2022年药品安全工作要点》。现将有关重点内容解读如下：
一、起草背景和依据
为深入学习党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作重要讲话指示精神，按照县委、县政府和市药安委关于药品安全工作决策部署，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《亳州市药品安全委员会关于印发亳州市2022年药品安全工作要点的通知》（亳药安委〔2022〕2号）等法律法规和相关文件精神，结合我县实际情况，制定《涡阳县2022年药品安全工作要点》。
二、意义和总体考虑
为确保药品质量，切实保障人民群众用药安全，贯彻落实县委、县政府和市药安委决策部署，围绕改进工作作风、为民办实事、为企优环境，强能力、保安全、促发展，加快推进药品监管体系和监管能力现代化，提升药品监管能力。
三、起草过程
县市场局牵头起草了《涡阳县2022年药品安全工作要点》（征求意见稿）,书面征求县发改委、县医保局、县卫生健康委等18家单位意见，收到意见建议4个，采用3个，并经县司法局合法性审查后，形成上会稿。于9月2日以县药安委名义印发实施。
四、工作目标
坚持以人民健康为中心，深入开展药品安全专项整治，大力实施“药品监管能力全面提升工程”，推动我县医药产业高质量发展，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。
五、主要内容
一是全面提升药品监管能力
1.加强监管制度建设。
2.优化监管队伍结构。
3.提高监管专业水平。
4.完善检查执法体系。
5.优化稽查办案机制。
6.强化监管协同。
7.加强检验检测能力建设。配合市市场监管局实施县级药品检验人员能力提升行动。主动加强药品检验检测机构能力建设，提升药品检验检测水平。全年完成药品省抽30批（次），市抽70批（次）。
8.积极推进智慧监管。
二是坚决筑牢药品安全防线
1.强化药品质量安全监管。
2.强化疫苗及防疫药械重点监管。
3.强化中药材中药饮片监管。
4.强化药品安全重点领域专项治理。
5.持续加大案件查办力度。
6.充分凝聚执法办案合力。
7.建立完善药物警戒体系。
8.加强药品安全应急管理。
9.压实企业药品安全主体责任。
10.推动药品安全社会共治。
11.加大药品安全宣传力度。
三是积极推动产业高质量发展
1.政策引导产业创新。
2.推动中药传承创新。
3.服务产业聚集发展。
六、创新举措
实施智慧监管，配合市市场监管局建设中药饮片生产企业信息化追溯平台，配合市市场监管局开展中药饮片生产企业重点品种全过程信息化追溯工作，将中药重点品种的质量溯源延伸至中药材种植环节。依托安徽省移动监管平台整合药品综合监管平台APP，配合省药监局实施省药品许可备案系统升级改造。充分发挥“省药品零售登记与动态监测系统”疫情防控“前哨”作用。
七、保障措施和下一步计划
一是精心组织。由各牵头单位做好工作任务的推动，保障药品工作落实。
二是协同配合。各配合单位积极参与牵头单位工作任务的推进，形成齐抓共管的工作格局。

下一步将加强日常监管与执法办案有效衔接，加强上部门联手、联动，畅通社会举报投诉渠道，形成社会共治。

八、政策解读渠道

解读机关：涡阳县市场监督管理局

解读人：王平

政策咨询服务电话：0558-7229388

关联文件:

【部门文件】涡阳县药品安全委员会关于印发涡阳县2022年药品安全工作要点的通知