一、起草背景和依据

根据《中华人民共和国突发事件应对法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法》、《亳州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》（亳政办[2016]277号）等法律法规和相关规定。

制定我县药品应急预案是贯彻落实习近平总书记对药品工作提出“四个最严”的具体体现，是保证全县人民身体健康和财产安全的工作任务。新修订的《药品管理法》第一百零八条规定“县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案，发生药品安全事件，县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作”。结合我县实际制定了《预案》。

二、起草过程

县市场局以县政府的名义起草了《涡阳县药品和医疗器械安全突发事件预案》（征求意见稿）,书面征求县直各责任单位意见建议并参照修改以后，经县司法局合法性审查后形成了今天的上会稿。

三、基本原则

1.以人为本、减少危害，2.统一领导、分级管理，3.强化合作、协同应对，4.预防为主、快速反应。

四、主要内容

《涡阳县药品和医疗器械安全突发事件预案》共分为总则、组织体系，监测、报告和预警、应急响应、后期处置、保障措施，宣传教育、培训和演练、附则等共八项内容。

五、工作目标

1.以提高我县药品生产、经营和使用单位药品质量为目标，建立健全我县药品监管各项工作制度，使我县药品和医疗器械质量得到提升，确保全县人民用药安全有效及时。

2.通过《预案》的实施，使我县各相关部门在发生药品安全事件后能够互相协作，密切配合，切实提高各有关部门应急反应能力，最大程度的把各种损失降到最低。

3.做好我县药品医疗器械日常监管工作，通过严管重罚，使我县药品质量能到有效提升，切实加强队伍建设，加大对执法人员培训力度，提升执法人员监管水平。

六、创新举措

明确了组织体系及职责，特别是应急指挥机构组成部门、日常管理机构组成部门及各部门承担的职责，明确了专家和专业机构的职责；《预案》对适用范围进行了具体阐述，增强了操作的可行性，并充分调动了社会资源参与各部门的工作的积极性和主动性。

七、下一步工作计划

各部门、各单位要各司其职，全力以赴，积极配合，务必形成合力，积极通过各种渠道和方法，争取最大限度的防患于未然，助推全县药品医疗器械安全工作再上一个新台阶