关于对县十八届人大三次会议第103号代表建议的答复

江拥军代表：

您在县十八届人大三次会议期间提出的关于提升涡阳县药品不良反应监测水平，保障药品安全合理使用的建议收悉，经认真研究办理，现答复如下：

药品不良反应监测工作是药品安全使用的重要组成部分，它是一项专业技术很强的业务工作，一直以来受到药学工作者的关注，感谢您对药品不良反应监测工作的关心和支持。我局将按照职责积极开展药品不良反应监测工作。

一、思想重视，提高站位。

我局新一届领导班子特别重视药品不良反应监测工作，要求从事药品不良反应监督工作人员从衷心拥护“两个确立”，忠诚践行“两个维护”的高度，认真学习《中华人民共和国药品管理法》，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规要求，做好药品不良反应监测评价工作。树立监测服务监管，监测服务公众的理念，每年结合“5.25”爱肤日、“6.26”国际禁毒日、“全国安全用药月”活动开展“两品一械”安全使用公益宣传，传递监测声音，提高公众自主识别风险的能力，提升药械妆安全使用水平。

二、职责明确，机制健全。

我局在省、市药安委和药品不良反应监测中心的指导下，由局长兼任药品不良反应监测协调小组组长，下设领导小组成员和信息员，具体负责药品不良反应监测评价工作。具体工作方法为日监测、周评价、月汇总、季度通报，真正做到了牵头任务单位及时掌控督促医疗机构和生产经营单位发现不良事件能够按时推进，按节点上报药品不良反应病例。

三、相互配合，凝聚合力。

我局药品不良反应监测领导小组自成立以来，积极主动与县卫健委（医政股）配合及时制定本辖区内监督评价工作计划，建立医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件报告通报制度，联合组织开展督查工作。2021年以来，我局连续被评为市级“药品不良反应监测先进单位”，2023年与公安局（缉毒大队）配合，实现了药物滥用“零”报告突破，2024年与医保局（业务股）建立沟通渠道，分享国家药品不良反应监测网平台，把辖区内上报药品不良反应病例及时通报，为我县药品集采提供风险依据。

四、强化考核，加大培训。

2022年以来，我局与县卫健委联合下发文件，加强对医疗卫生机构药品不良反应上报工作人员的培训，着力培养一批业务水平高，技术能力强的一线人才，不断提升分析评价能力。实现二级以上医疗机构监测报告全覆盖，一级以上医疗机构报告比例达到90%。

下一步，我局将加大宣传力度，对辖区内药品批发、配送企业进行培训，收集药械不良反应（不良事件）病例，做到可疑即报，不漏报少报，为全县患者安全合理用药提供技术支撑。

                                                      2024年5月14日